设计师打造下一代栖息地“月球方舟”将在格陵兰岛测试

人民网北京4月26日电 (许心怡)26日,国务院联防联控机制就加强医疗防控物资出口质量监管工作情况举行发布会。会上,国家药监局医疗器械监管司副司长王树才表示,疫情发生以来,国家药监局采取一系列措施,全面加强疫情防控医疗器械的质量监管,在全力保障国内疫情防控需要的同时,积极助力国际疫情的防控。国家药监局对重点任务进行专项的调度和督导检查,强化各项责任落实到位,做了五方面的工作。

王树才介绍,一是建立出口企业清单,强化重点企业的监管。要求各省级药品监管部门建立出口医疗器械企业清单,实施动态的调整,监督指导出口企业完善出口产品档案,切实保证产品出口过程可追溯,及时将出口企业清单通报企业所在地政府,督促地方政府压实属地管理责任。

该校研究生提供的文件显示,东南大学2020级硕士生2020-2021学年春季学期不返校,进行线上课程学习;2019级硕士生2020-2021学年秋季学期不返校,接受导师线上指导开展科研论文工作,2020-2021学年春季学期返校开展科研论文工作。 非全日制研究生2020-2021学年采取线上学习方式,确有需要必须进入学校进行实验或毕业论文相关工作的,需严格履行申请审批手续。

多名东南大学研究生向记者表示,东南大学以理工科类专业见长,电气、机械等学科的论文高度依赖实验数据。“3月1日线上开学后,大多数时候只能在家读文献,已经攒了不少实验要到实验室完成,很难想象要再等240多天后才能重返实验室。”一位不愿透露身份的研究生说。

三是确定了重点检查的内容,加大监督检查力度。各省局根据出口企业清单建立监管责任清单,将每一家出口企业的监管责任落实到人,针对重点对象,围绕关键环节,聚焦突出问题,强化控制措施。凡是有证据表明出口产品质量存在问题的,要立即停产整顿,并查清问题,问题未查实、责任未分清,不得恢复生产经营。

今日,记者以学生身份致电东南大学研究生院,相关教师确认该校存在硕士研究生按学期“轮转”一事。“但我们也是属于执行方,很难给你作出一个详细的解释。”该教师称,此措施实为结合学校资源情况下的疫情防控需要,暂不会发生更改,但未来会根据疫情变化再作调整。

通知称,东南大学研究生院将按照最大限度复学、最严标准防控的原则,拟计划全体博士生在校学习,并两届硕士研究生在校学习,另一届硕士研究生线上学习,按学期轮转。

校方回应此决定为疫情防控需要

四是围绕重点出口产品,强化监督抽检力度,要求各省级药品监管部门根据疫情防控的需要和保障出口产品质量的需要,及时调整抽检项目,加大对五大类出口医疗器械的抽检力度。抽检涵盖本省企业所生产的各类产品,尤其是疫情防控期间新批准企业生产的产品。

五是联合开展督导检查,强化各方责任的落实。国家药监局会同市场监管总局相关司局组成联合督导组,深入疫情防控医疗器械出口较大的五个省市开展专项督导,实地检查医疗器械生产经营企业,将督导结果及时通报地方政府,进一步压实属地管理责任,全力保障出口医疗器械的产品质量。

王树才表示,截至4月24日,各地药品监管部门共派出检查人员10307人次,检查已开展出口业务和准备开展出口业务的医疗器械生产企业1216家,累计检查6435次;监督抽验417批次产品。国家药监局将会同有关部门,继续强化出口医疗器械质量安全管理,确保产品安全、有效、质量可控。

二是进一步规范出口销售证明,严格证明出具的条件。印发了《关于加强新冠肺炎疫情防控用医疗器械产品出口销售证明管理的通知》,要求各省局严格按照医疗器械产品出口销售证明管理的规定,对未在我国取得医疗器械注册证书及生产许可证书,一律不得出具出口销售证明。

东南大学位于江苏省南京市,疫情风险为低风险地区。据了解,东南大学第一批返校生已于4月19日返回校园,具体返校人员为全校本科和硕士毕业班学生、全体博士生及线上学习有困难的学生。

新京报记者 戚望 校对 薛京宁

多名东南大学研究生向记者表示,已收到班级群中下发的《关于研究生2020年暑期及2020-2021学年教学科研工作相关安排的通知》。其中,部分专业的通知为辅导员在官方微信群中所发。

东南大学工作人员向新京报《紧急呼叫》回应称,不返校不意味着不开学,作此决定系执行教育部与属地防控要求,并最大程度争取学生返校。对于网友热议内容,东南大学称表示理解,但防疫仍是第一原则,并表示这一安排未来会根据疫情变化再作调整。

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